拉米夫定片(贺普丁)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

商品名称：贺普丁 通用名称：拉米夫定片 英文名称：Lamivudine Tablets

【成份】

本品的主要成份是拉米夫定

【 适应症 】

拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【用法用量】

口服，成人一次0.1g，一日1次。

【不良反应】

常见的不良反应有上呼吸道感染样症状、头痛、恶心、身体不适、腹痛和腹泻，症状一般较轻并可自行缓解。

【禁忌】

对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.治疗期间应对患者的临床情况及病毒学指标进行定期检查。2.少数患者停止使用本品后，肝炎病情可能加重。因此如果停用本品，要对患者进行严密观察，若肝炎恶化，应考虑重新使用本品治疗。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

目前尚无16岁以下患者的疗效和安全性资料。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.妊娠

2.哺乳妇女服用本品时暂停哺乳。

老人注意事项：

对于因年龄增大而肾脏排泄功能下降的老年患者，拉米夫定代谢无显著变化，只有在肌酐清除率<

【药物相互作用】

1.拉米夫定与具有相同排泄机制的药物(如甲氧苄啶、磺胺甲?唑)同时使用时，拉米夫定血浓度可增加40%，无临床意义，但有肾脏功能损害的患者应注意。

2.与齐多夫定合用可增加后者的血药峰浓度(Cmax)，但不影响两者的消除和药时曲线下面积。

【药理作用】

拉米夫定是核苷类抗病毒药。对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内代谢生成拉米夫定三磷酸盐，它是拉米夫定的活性形式，既是HBV聚合酶的抑制剂，亦是此聚合酶的底物。拉米夫定三磷酸盐渗入到病毒DNA链中、阻断病毒DNA的合成。拉米夫定三磷酸盐不干扰正常细胞脱氧核苷的代谢，它对哺乳动物DNA聚合酶a和b的抑制作用微弱，对哺乳动物细胞DNA含量几乎无影响。拉米夫定对线粒体的结构、DNA含量及功能无明显的毒性。对大多数乙型肝炎患者的血清HBV DNA检测结果表明，拉米夫定能迅速抑制HBV复制，其抑制作用持续于整个治疗过程，同时使血清氨基转移酶降至正常。

【贮藏】

贮存于

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H200

【生产企业】

企业名称：葛兰素史克制药(苏州)有限公司 企业简称：葛兰素史克 生产地址：江苏省苏州市平江区直属苏虹西路40号 联系电话：0512-62571660

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