【药品名称】
通用名称:二甲双胍格列本脲片 英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets
【成份】
本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍【 适应症 】
1辅以饮食控制和运动,作为2型糖尿病的初始药物治疗。2对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。【用法用量】
口服,就餐时服用。1用于初始治疗:推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日一次;对于基础HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日二次。剂量增加应为每两周一次,每次增加1粒(1.25mg/250mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。
2用于二线治疗:推荐开始剂量为每次2粒(2.5mg/500mg),每日二次。但是,对于以前服用
【不良反应】
1.低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。2胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
【禁忌】
对以下患者禁用:1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2;胰岛素依赖型糖尿病人。【注意事项】
1本品能产生低血糖或低血压症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。2据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:哺乳期妇女及孕妇禁用。
【药物相互作用】
非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲
【药理作用】
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究
遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。
生殖毒性:大鼠服用格列本脲
【贮藏】
遮光,密闭,25℃以下保存。有效期24个月。【批准文号】
国药准字H20080100【生产企业】
企业名称:北京四环制药有限公司 企业简称:北京四环制药 生产地址:北京市通州区张家湾镇齐善庄村东,北京市通州区张家湾镇广源西街13号