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二甲双胍格列本脲片(北京四环制药)详细说明书注意事项不良反应用法用量

时间:2017-09-07 06:08:53  阅读:3463+ 来源:本站原创 作者:李晨

【药品名称】

通用名称:二甲双胍格列本脲片 英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets

【成份】

本品为复方制剂,其组分为格列本脲和盐酸二甲双胍

【 适应症 】

1辅以饮食控制和运动,作为2型糖尿病的初始药物治疗。2对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。

【用法用量】

口服,就餐时服用。
1用于初始治疗:推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日一次;对于基础HbAlc>9%或FPG>200mg/dl的病人,推荐开始剂量为每次1粒(1.25mg/250mg),每日二次。剂量增加应为每两周一次,每次增加1粒(1.25mg/250mg),直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。
2用于二线治疗:推荐开始剂量为每次2粒(2.5mg/500mg),每日二次。但是,对于以前服用

【不良反应】

1.低血糖反应:本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
2胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。

【禁忌】

对以下患者禁用:1;已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。2;胰岛素依赖型糖尿病人。

【注意事项】

1本品能产生低血糖或低血压症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。
2据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:

  哺乳期妇女及孕妇禁用。

【药物相互作用】

噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类,口服避孕药,苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。停止服用上述药物时,应注意是否出现低血糖。某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。
非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。有环丙沙星能增强格列本脲

【药理作用】

本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。
毒理研究
遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。
生殖毒性:大鼠服用格列本脲

【贮藏】

遮光,密闭,25℃以下保存。有效期24个月。

【批准文号】

国药准字H20080100

【生产企业】

企业名称:北京四环制药有限公司 企业简称:北京四环制药 生产地址:北京市通州区张家湾镇齐善庄村东,北京市通州区张家湾镇广源西街13号

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